深圳市龙华区iso13485认证机构

发布时间：2025-03-15 02:00:00 丨 浏览次数：125

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深圳龙华iso13485医疗器械质量认证科普：

直方图又称频数直方图，它能直观地反映一组数据的分布特征。通常的 直方图是把数据的分布范围分成若干个相等距离的组段，用矩形的高低来代 表落入各个组段内数据的频数。直方图主要有以下作用：

●表示出数据的分布状态；

●大致观察数据是否符合正态分布；

●快速分析过程能否满足顾客要求。 绘制和使用直方图的步骤：

(1)收集数据。如果希望确定数据的分布模式、计算均值和标准差等，通 常应收集50～100个数据。

(2)对数据分布范围分组，规定组界。

●计算数据样本的极差R (即用数据中的最大值减去最小值)。本例中 R=25.046-24.959=0.087;

●确定分组数。合理的分组数很重要，组太少会掩盖组内数据的变动情 况，组太多会使组内频数太少，出现锯齿状影响对整体分布规律的观察。表 16.2中列出经验数据选取分组数。本例可选8组；

深圳龙华iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前深圳龙华企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了深圳龙华企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

深圳龙华景鸿iso认证有限公司，专业服务深圳龙华本土企业17年，服务深圳龙华超过300家企业，欢迎您的来电咨询。