深圳市盐田区iso13485认证机构

发布时间：2026-07-15 02:00:00 丨 浏览次数：184

电话：4006466645

地址：深圳市福田区上步中路深圳盐田科学馆7楼

深圳盐田iso13485医疗器械质量认证科普：

执行程序

1.执行客户服务战略目标任务

☆客户服务部按照“客户服务战略规划书”与目标管理责任书执行工作任务。

☆客户服务部经理按月或季度对目标执行情况进行跟踪检查，填写目标管理追踪单。 2.部门目标绩效考核

☆客户服务部经理协同相关部门并按照目标管理责任书规定的内容对客户服务部的工作 进行考核。

☆本考核每年有两次(1月和7月)。

工作重点

绩效考核内容除了部门工作成果考核以外，还包括对部门主要责任人的工作能力及工 作态度的考核，如果考核不达标，相关人员要及时分析原因。

工作标准

☆质量标准：所抽查的部门工作成果符合要求。

☆参照标准：企业以往年度的部门目标绩效考核情况。

深圳盐田iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前深圳盐田企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了深圳盐田企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

深圳盐田景鸿iso认证有限公司，专业服务深圳盐田本土企业17年，服务深圳盐田超过300家企业，欢迎您的来电咨询。